Scripting réglementaire : Participation des parties prenantes aux réunions consultatives sur les dispositifs médicaux de la Food and Drug Administration (FDA).

Résumé

Dans une ère de biomédicalisation, les dispositifs médicaux sont devenus plus courants et plus complexes technologiquement, et les événements indésirables associés aux dispositifs médicaux ont augmenté. La Food and Drug Administration américaine (FDA) dépend des comités consultatifs pour l'assistance dans la prise de décision réglementaire concernant les dispositifs médicaux. Les réunions publiques organisées par ces comités consultatifs permettent aux parties prenantes de témoigner, en présentant des preuves et des recommandations, selon des normes procédurales soigneusement établies. Cette recherche examine les