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PubMed

Considérations réglementaires américaines pour les systèmes d'imagerie par résonance magnétique à faible champ.

PMID : 37191776 ·

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RevueMagma (New York, N.Y.)
Année
PMID37191776

Résumé

Bien que l'intérêt pour les systèmes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à faible champ ait connu un regain ces dernières années, le faible champ IRM n'est pas une nouvelle conception. La FDA a une longue histoire d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des systèmes IRM couvrant une large gamme de champs de force. De nombreux systèmes cherchant une autorisation de mise sur le marché incluent aujourd'hui de nouvelles fonctionnalités technologiques (telles que l'intelligence artificielle), mais cela ne change pas fondamentalement le paradigme réglementaire pour les systèmes IRM. Dans cette revue,

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