Commercialisation et approbation de la FDA des logiciels dotés d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique utilisés dans et comme dispositifs médicaux : une revue systématique.
PMID : 37405771 ·
P, h, o, e, b, e, , C, l, a, r, k, ;, , J, a, y, n, e, , K, i, m, ;, , Y, i, n, d, a, l, o, n, , A, p, h, i, n, y, a, n, a, p, h, o, n, g, s
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Résumé
La commercialisation des dispositifs médicaux utilisables avec l'intelligence artificielle (IA) ou l'apprentissage automatique (ML) est réglementée aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA), qui est responsable de l'approbation et de la réglementation des dispositifs médicaux. Actuellement, il n'existe pas de directives uniformes établies par la FDA pour réglementer les dispositifs médicaux activés par l'IA ou l'ML, et les différences entre les indications d'utilisation approuvées par la FDA et la commercialisation des dispositifs nécessitent une clarification. Pour explorer toute divergence entre la commercialisation
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.