Couvages menstruels et pessaries vaginaux : réglementation des dispositifs médicaux intravaginaux par la FDA américaine.

Résumé

Des produits catameniaux tels que les tampons menstruels pour la gestion des menstruations et les pessaries vaginaux pour la gestion de l'incontinence urinaire et du prolapsus utérin sont des produits qui peuvent être insérés et retirés de la vagina plusieurs fois au cours de la vie d'une femme. Aux États-Unis (États-Unis), ces produits sont considérés comme des dispositifs médicaux et sont réglementés par le Centre pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA). En conséquence, ils sont soumis à la réglementation précommercialisation et postcommercialisation.