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PubMed

Défis réglementaires des dispositifs médicaux au Royaume-Uni impactant l'innovation et ses bénéfices potentiels.

PMID : 37840272 ·

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RevueProceedings of the Institution of Mechanical Engineers. Part H, Journal of engineering in medicine
Année
PMID37840272

Résumé

L'augmentation des défis réglementaires concernant les technologies médicales développées et déployées au Royaume-Uni a un impact négatif sur l'innovation. Dans cet article, nous montrons comment la capacité limitée des Organismes Approuvés et Notifiés constitue une autre barrière dans le pipeline de l'innovation, pouvant pousser davantage d'équipes à envisager de demander une approbation de la FDA plutôt qu'une marque UKCA, ce qui pourrait limiter le bénéfice que nos patients tirent de la recherche de pointe menée dans les universités britanniques.

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