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PubMed

FDA Review of Radiologic AI Algorithms: Process and Challenges.

PMID : 38165243 · 2024

K, u, a, n, , Z, h, a, n, g, ;, , B, a, r, d, i, a, , K, h, o, s, r, a, v, i, ;, , S, a, n, a, z, , V, a, h, d, a, t, i, ;, , B, r, a, d, l, e, y, , J, , E, r, i, c, k, s, o, n

RevueRadiology
Année2024
PMID38165243

Résumé

Un Rapport sur un Algorithme d'Intelligence Artificielle (IA) Approuvé par la FDA qui a Diagnostiqué une Troubles comme une Hémorragie Intracrânienne chez un Patient, qui a finalement été Diagnostiqué avec un AVC Ischémique. Ce scénario met en lumière un mode de défaillance notable des outils IA, soulignant l'importance de l'interaction Homme-Machine. Dans ce rapport, les auteurs résument les processus de révision par la FDA pour les logiciels en tant que dispositif médical et les conceptions réglementaires uniques pour l'IA/radio-IA et les algorithmes d'apprentissage automatique

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