Dix ans de risque de retrait des dispositifs médicaux de la colonne vertébrale innovants.
PMID : 38273730 ·
B, r, a, n, t, , A, n, s, l, e, y, ;, , T, h, e, o, d, o, r, e, , K, o, r, e, c, k, i, j, ;, , A, b, b, e, y, , J, i, n, ;, , H, o, u, s, s, a, m, , B, o, u, l, o, u, s, s, a, ;, , A, n, -, L, i, n, , C, h, e, n, g, ;, , J, o, n, a, t, h, a, n, , D, u, b, i, n
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Résumé
Étude épidémiologique observationnelle. L'objectif principal de cette étude était d'examiner le risque de rappel pour les dispositifs de la colonne vertébrale innovants au fil du temps. Deuxièmement, nous avons cherché à analyser les dispositifs de fusion intervertébrale et de remplacement du corps vertébral (cages de corpectomie) comme facteur de risque de rappel. Le risque de rappel d'un dispositif de la colonne vertébrale innovant au fil du temps n'a pas été signalé. De plus, les réglementations de la FDA ont été assouplies pour les dispositifs de fusion intervertébrale afin de pénétrer le marché en 2007. De plus, les implants de remplacement du corps vertébral ont été récemment approuvés par la FDA.
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.