Approche bayésienne pour la conception et l'analyse des essais de dispositifs médicaux dans l'époque des études cliniques modernes.

Résumé

La technologie des dispositifs médicaux se développe rapidement et le cycle de vie d'un dispositif médical est beaucoup plus court que celui des médicaments. Il est nécessaire d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un dispositif médical en temps opportun pour suivre les fluctuations technologiques. Les méthodes bayésiennes fournissent une approche efficace pour répondre à ce défi. Dans cet article, nous examinons les caractéristiques de l'approche bayésienne et certains designs bayésiens qui ont été couramment utilisés dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux, y compris les designs bayésiens ada