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AI en tant qu'appareil médical pour l'imagerie ophtalmique en Europe, en Australie et aux États-Unis : protocole pour une revue systématique de portée des appareils réglementés.

PMID : 38483456 ·

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RevueJMIR research protocols
Année
PMID38483456

Résumé

L'intelligence artificielle en tant que dispositif médical (AIaMD) a le potentiel de transformer de nombreux aspects des soins ophtalmologiques, tels que l'amélioration de l'exactitude et de la rapidité du diagnostic, la résolution des problèmes de capacité dans des zones à fort volume telles que les dépistages, et la détection de nouveaux biomarqueurs de maladies systémiques dans l'œil (oculomics). Afin de garantir que ces outils sont sécuritaires pour la population cible et atteignent leur objectif prévu, il est important que ces AIaMD bénéficient d'une évaluation clinique adéquate pour soutenir toute réglementation.

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