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PubMed

Innovation des dispositifs médicaux pédiatriques : Analyse des autorisations de la Food and Drug Administration au fil du temps.

PMID : 38838107 ·

J, o, n, a, t, h, a, n, , D, u, b, i, n, ;, , K, r, i, s, h, , S, a, r, d, e, s, a, i, ;, , C, a, l, e, b, , G, r, o, t, e, ;, , C, a, r, o, l, i, n, e, , T, o, u, g, a, s, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , B, r, a, n, c, h, e, ;, , N, o, r, m, a, n, , O, t, s, u, k, a

RevueThe Journal of bone and joint surgery. American volume
Année
PMID38838107

Résumé

Malgré une augmentation considérable du nombre de dispositifs orthopédiques autorisés par la Food and Drug Administration américaine (FDA), les dispositifs innovants conçus spécifiquement pour la population pédiatrique restent rares. Les chirurgiens repoussent fréquemment les implants adultes pour une utilisation "off-label" chez les patients pédiatriques, avec des répercussions juridiques et techniques. Cette étude vise à quantifier et à caractériser objectivement la nature de l'innovation dans les dispositifs pédiatriques au fil du temps. La FDA utilise 4 voies pour évaluer la sécurité et

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