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Requirements to bring a medical device to market.

PMID : 39179465 ·

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RevueTrends in biotechnology
Année
PMID39179465

Résumé

Un plan de route pour les innovateurs en dispositifs médicaux est présenté, mettant en avant les étapes essentielles pour l'autorisation réglementaire, l'accès au marché et les stratégies de remboursement aux États-Unis, avec un focus sur la planification stratégique pour le succès commercial, soulignant l'intégration des considérations réglementaires et d'accès au marché dès le développement initial d'un dispositif médical.

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