Information Disclosure, Medical Device Regulation, and Device Safety: The Case of Cook Celect IVC Filters.
PMID : 39556835 ·
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Résumé
Bien que les dispositifs médicaux soient largement utilisés en pratique clinique, les cliniciens et le public ont un accès limité à des informations sur la manière dont les dispositifs sont testés, réglementés et utilisés, ce qui pose des défis à la sécurité des patients. Cet article utilise le filtre veineux cave inférieur (IVC) Celect de Cook Medical, un dispositif médical utilisé pour la prévention de l'embolie pulmonaire, comme cas d'étude du fossé de transparence dans la réglementation des dispositifs médicaux. Des documents judiciaires récemment déclassifiés provenant de litiges liés à Celect révèlent que le devi
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.