Evaluation of reporting trends in the MAUDE Database: 1991 to 2022.
PMID : 39850626 ·
M, e, i, t, a, l, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , N, a, d, a, v, , S, h, e, f, f, e, r, ;, , O, r, e, n, , M, i, s, h, a, l, i, ;, , M, a, y, a, , N, e, g, e, v
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Résumé
La déclaration des événements indésirables pour les dispositifs médicaux est cruciale pour la réduction des risques. La base de données du Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) de la Food and Drug Administration (FDA) sert d'outil clé pour la surveillance post-commercialisation, recevant des rapports de diverses sources. Assurer l'intégrité des informations, en particulier à travers diverses sources de déclaration, est primordial. Des mises à jour réglementaires périodiques visent à améliorer les déclarations. Analyser les schémas de déclaration, évaluer la contribution potentielle des années 2015 et 2018 r
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Source officielle
Voir sur PubMed →Données issues de PubMed / NCBI. Pour le texte intégral et les informations les plus récentes, consultez toujours la notice officielle.