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Approbation de dispositif médical par la FDA - Ce que vous n'avez pas appris en formation.

PMID : 40432952 ·

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RevueJournal of the Pediatric Orthopaedic Society of North America
Année
PMID40432952

Résumé

Les dispositifs médicaux sont omniprésents dans la pratique de la chirurgie orthopédique pédiatrique, mais peu de chirurgiens reçoivent une formation ou une éducation formelle sur le processus de mise sur le marché d'un dispositif médical pour les patients pédiatriques orthopédiques. L'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux a conduit à une amélioration significative des soins aux patients pédiatriques orthopédiques. L'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) et la Société américaine d'orthopédie pédiatrique (POSNA) reconnaissent l'importance de mettre en œuvre des politiques et des pratiques réglementaires appropriées pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux utilisés dans la prise en charge des patients pédiatriques orthopédiques.

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