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Systematic review of usability evaluations in medical devices: Methodological choices, heuristic application, and confounding factors.

PMID : 41483527 ·

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RevueApplied ergonomics
Année
PMID41483527

Résumé

L'évaluation de l'usabilité est une exigence réglementaire et de sécurité dans le développement des dispositifs médicaux, tel que défini par la Commission électrotechnique internationale (IEC) IEC 62366-1/2 et les directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ces cadres établissent des processus pour identifier et atténuer les risques associés à l'utilisation du dispositif sous des conditions normales, mais ils ne garantissent pas la cohérence méthodologique ou la reproductibilité scientifique. Par conséquent, le test d'usabilité est souvent mis en œuvre

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