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Essai clinique

Occlusion Endotrachéale Fœtale (FETO) dans l'Hernie Diaphragmatique Congénitale Sévère et Extrêmement Sévère

NCT : NCT00881660 · COMPLETED

ID NCTNCT00881660
StatutCOMPLETED
Date de début2012-02-21
Achèvement2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Hernie diaphragmatique congenitale (HDC) qui se produit lorsque le diaphragme ne fusionne pas complètement et laisse une ouverture par laquelle les structures abdominales peuvent migrer dans le thorax. Dans les cas plus graves, les structures abdominales restent dans la cavité thoracique et compromettent le développement des poumons. Les nourrissons nés avec cette anomalie ont une capacité réduite à échanger les gaz ; les taux de mortalité après la naissance ont été rapportés entre 40-60 %. À présent que l'HDC peut être diagnostiquée de manière précise à mi-gestation, un certain nombre de stratégies ont été développées pour réparer l'hernie et promouvoir le développement du tissu pulmonaire. L'occlusion trachéale fœtale est une technique qui ferme temporairement la zone herniée avec le ballon Goldvalve pour permettre le développement des poumons et augmenter la survie à la naissance. Il s'agit d'une étude pilote d'une cohorte de fœtus touchés par une HDC sévère qui subiront un FETO pour démontrer la faisabilité de la procédure, la gestion de la grossesse pendant la période d'occlusion trachéale et l'élimination du dispositif avant l'accouchement à l'Hôpital BCM/Texas Children's Hospital (TCH). Il est prévu que la procédure d'occlusion et de déconnexion trachéale fœtale améliorera les résultats de mortalité et de morbidité par rapport à la gestion actuelle, mais ce n'est pas un objectif primaire de l'étude de faisabilité. Nous réaliserons 20 procédures FETO sur des fœtus diagnostiqués prénatalement avec une HDC sévère et extrêmement sévère.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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