Efficacité et rentabilité du traitement chirurgical des fractures du fémur diaphysaire. Essai contrôlé randomisé

Résumé succinct

Les fractures du diaphyse de l'humérus représentent de 1 à 3 % de toutes les fractures et 20 % des fractures de l'humérus. Historiquement, ces fractures ont été traitées principalement de manière conservatrice avec de bons résultats. Les récents développements dans le traitement des fractures et les constatations selon lesquelles certains types de fractures sont plus susceptibles de ne pas guérir et de présenter des problèmes fonctionnels associés à la stabilisation des articulations adjacentes sont quelque peu courants, ce qui a suscité un intérêt croissant pour le traitement chirurgical de ces fractures. Le retour aux activités est également considéré comme plus rapide chez les patients traités chirurgicalement. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'efficacité économique du traitement chirurgical des fractures du diaphyse de l'humérus. Les patients souffrant d'une fracture unilatérale du diaphyse de l'humérus et consentant à participer à l'étude après consentement éclairé sont assignés de manière aléatoire à deux méthodes de traitement différentes : 1. Traitement chirurgical par réduction ouverte et fixation interne avec une plaque verrouillée de 4,5 mm. 2. Traitement conservateur par stabilisation fonctionnelle La randomisation est effectuée par randomisation bloquée (les tailles des blocs ne sont pas connues des médecins inscrivant ou assignant) et la stratification est effectuée selon le type de fracture (type AO-OTA A vs. type B/C) et le statut du nerf radial (parésie motrice totale/subtotale vs. pas de parésie). Des visites de suivi standard à 6 semaines, 3, 6 et 12 mois sont prévues. Des visites de suivi supplémentaires sont prévues à 2, 5 et 10 ans pour la durée de l'étude. Les patients remplissent des formulaires d'évaluation et des évaluations cliniques et radiologiques sont effectuées. Le kinésithérapeute effectuant des mesures fonctionnelles objectives est aveugle au mode de traitement. Les deux groupes d'étude reçoivent une kinésithérapie après le traitement initial.