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Essai clinique

Évaluation d'un nouveau brace genou-pied pour améliorer la marche des enfants souffrant de troubles moteurs

NCT : NCT01961557 · COMPLETED

ID NCTNCT01961557
StatutCOMPLETED
Date de début2015-07-02
Achèvement2025-06-05
SponsorNational Institutes of Health Clinical Center (CC) (NIH)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Contexte : \- La spasticité cérébrale (SC) est la maladie motrice la plus courante chez les enfants. La SC provoque souvent une démarche en genu, une manière anormale de marcher. Le genu a de nombreuses causes, donc aucun dispositif ou approche ne fonctionne le mieux pour tout le monde. Ce study s'ajustable brace fournit de nombreux types d'assistance à la marche. Les chercheurs évalueront les options de ceinture pour trouver la meilleure solution pour chaque participant, et si une solution fonctionne le mieux pour le groupe. Objectif : \- Évaluer une nouvelle ceinture pour améliorer la démarche en genu chez les enfants atteints de SC. Éligibilité : * Enfants de 5 à 17 ans atteints de SC. * Volontaires sains de 5 à 17 ans. Conception : * Tous les participants seront évalués par l'histoire médicale et l'examen physique. * Les volontaires sains auront 1 visite. Ils effectueront une analyse de mouvement, une EMG et une EEG décrites ci-dessous. * Les participants atteints de SC auront 6 visites. * Visite 1 : \<TAB\>1. Analyse de mouvement : Des balles seront collées sur la peau des participants. Cela aide les caméras à suivre leurs mouvements. \<TAB\>2. EMG : Des disques métalliques seront collés sur la peau des participants. Ils mesurent l'activité musculaire électrique. \<TAB\>3. Le mouvement du genou des participants sera testé. \<TAB\>4. Les participants marcheront 50 mètres. \<TAB\>5. Les jambes des participants seront moulées pour créer des ceintures personnalisées. * Visite 2 : * Les participants portent leurs nouvelles ceintures et les font ajuster. * Étapes 1 à 3 seront répétées. * EEG : Des disques métalliques petits seront placés sur le crâne des participants. Ils enregistrent les ondes cérébrales. * Les participants subiront une stimulation électrique de leurs genoux et pratiqueront leur extension. * Les participants prendront plusieurs marches avec les ceintures dans différents environnements. * Visites 3 à 5 : les participants répèteront la marche et d'autres étapes de la visite 2. * Visite 6 répètera la visite 2.

Source officielle

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