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Essai clinique

Thérapie de Stimulation Cérébrale Profonde dans les Troubles du Mouvement

NCT : NCT02119611 · RECRUITING

ID NCTNCT02119611
StatutRECRUITING
Date de début2014-04-02
Achèvement2030-12-01
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Contexte : \- Dans la stimulation cérébrale profonde (DBS), un dispositif appelé neurostimulateur est placé dans la poitrine. Il est attaché à des fils dans des parties du cerveau qui affectent le mouvement. La DBS pourrait aider les personnes souffrant de troubles du mouvement comme la maladie de Parkinson (PD), la dystonie et le tremblement essentiel (ET). Objectif : \- Fournir un traitement DBS aux personnes souffrant de certains troubles du mouvement. Éligibilité : \- Adultes de 18 ans et plus souffrant de PD, ET ou de certaines formes de dystonie. Conception : * Les participants seront évalués sur la base de leur historique médical et d'un examen physique. Ils auront des tests sanguins et urinaires et : * IRM cérébrale. Le participant se couchera sur une table qui glisse dans et hors d'un cylindre métallique avec un champ magnétique. Ils resteront dans le scanner environ 60 minutes. Ils recevront des bouchons d'oreille pour les bruits forts. Pendant une partie de l'IRM, une aiguille guidera un tube en plastique fin dans une veine bras et un colorant sera injecté. * Électrocardiogramme. Des disques métalliques ou des patches collants seront placés sur la poitrine, les bras et les jambes. Ils enregistrent l'activité cardiaque. * Radiographie thoracique. * Tests de mémoire, d'attention, de concentration, de pensée et de mouvement. * Les participants éligibles subiront une chirurgie DBS. La chirurgie et les soins hospitaliers après la chirurgie ne font pas partie de ce protocole. * Les médecins de l'étude verront les participants 3 à 4 semaines après la chirurgie pour activer le neurostimulateur. * Les participants retourneront chaque mois pendant 3 mois, puis tous les 3 mois pendant la première année, et tous les 6 mois pendant la deuxième année. Chaque fois, les participants seront examinés et répondront à des questions. La position du DBS sera évaluée par IRM. Le neurostimulateur sera programmé. À deux visites, les participants auront des tests de mouvements, de pensée et de mémoire.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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