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Essai clinique

Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Diseases Trial - Comparison of REDUCTION of PrasugrEl Dose & POLYmer TECHnology in ACS Patients (HOST REDUCE POLYTECH RCT Trial)

NCT : NCT02193971 · COMPLETED

ID NCTNCT02193971
StatutCOMPLETED

Résumé succinct

* Objectifs de l'étude 1. Comparer la sécurité et l'efficacité à long terme du stenting coronarien avec les stents à libération de médicament à polymère biostable (Promus PremierTM, Xience Alpine®, Resolute Onyx®) avec les stents à libération de médicament à polymère biodégradable (Biomatrix®, Biomatrix Flex®, Nobori®, Ultimaster®, Synergy ® et Orsiro®) chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu 2. Comparer l'efficacité et la sécurité de la thérapie de maintenance à 5 mg de prasugrel par rapport à la thérapie de maintenance à 10 mg de prasugrel chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu sous intervention coronarienne percutanée * Conception de l'étude : Essai prospectif, ouvert, multicentrique, randomisé, multifactoriel 2 par 2 pour tester ce qui suit chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CHD) 1. Non-infériorité du stent à libération de médicament à polymère biostable (Promus PremierTM, Xience Alpine®, Resolute Onyx®) par rapport au stent à libération de médicament à polymère biodégradable (Biomatrix®, Biomatrix Flex®, Nobori®, Ultimaster®, Synergy ® et Orsiro®) en termes de critère composite orienté vers le patient 2. Non-infériorité de la dose de 5 mg par rapport à la dose de 10 mg de prasugrel en termes d'événements cardiovasculaires graves adverses

Source officielle

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