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Essai clinique

Chirurgie de stimulation cérébrale profonde pour la dystonie focale de la main

NCT : NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT02911103
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2018-01-17
Achèvement2029-02-02
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
First posted
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Résumé succinct

Les chercheurs souhaitent tester une procédure appelée simulation cérébrale profonde (DBS) pour traiter la dystonie focale des mains (FHD). Un dispositif appelé neurostimulateur est placé dans la poitrine. Il est attaché à des fils placés dans les zones du cerveau qui affectent les mouvements. La stimulation de ces zones peut aider à bloquer les signaux nerveux qui causent des mouvements anormaux. Objectifs : Tester la DBS en tant que traitement pour la FHD. En apprendre davantage sur la fonction des cellules nerveuses et cérébrales chez les personnes atteintes de dystonie. Éligibilité : Personnes âgées de 18 ans et plus souffrant de FHD sévère qui ont essayé un traitement à l' toxine botulique au moins deux fois. Conception : La participation dure 5 ans. Les participants seront évalués par : Histoire médicale Examen physique Vidéo de leur dystonie Tests sanguins, urinaires et cardiaques Imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM) Radiographie thoracique Tests neuropsychologiques : répondre à des questions, effectuer des actions simples et passer des tests de mémoire et de pensée. Tests de mouvements des mains Les participants subiront une chirurgie : Un cadre fixe leur tête à la table d'opération. Un petit trou est fait dans le crâne. Des fils sont insérés pour enregistrer l'activité cérébrale et stimuler le cerveau pendant qu'ils effectuent des tâches simples. Les fils sont retirés et l'électrode DBS est insérée dans le trou. Le neurostimulateur est placé sous la peau de la poitrine, avec des fils qui s'étendent à l'électrode dans le cerveau. Ils subiront des scans CT et IRM pendant la chirurgie. Les participants se rétabliront à l'hôpital pendant environ une semaine. Le neurostimulateur sera activé 1 à 4 semaines après la sortie. Les participants auront des visites régulières jusqu'à la fin de l'étude. Les visites incluent : Vérification des symptômes et des effets secondaires IRM Tests de mouvement, de pensée et de mémoire Si la batterie du neurostimulateur se termine, les participants subiront une chirurgie pour le remplacer.

Source officielle

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