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Essai clinique

Les Effets de la Ventilation Non-Invasive Nocturne chez les Patients avec une COPD Stabilisée

NCT : NCT03053973 · COMPLETED

ID NCTNCT03053973
StatutCOMPLETED
Date de début2017-11-13
Achèvement2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Raison : L'application de la ventilation non invasive à long terme (NIV) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) souffrant d'une insuffisance respiratoire hypercapnique chronique (IRHC) a récemment montré une amélioration des résultats. Cependant, le mécanisme derrière ces améliorations est inconnu. Nous hypothissons que la NIV stabilise le FEV1 par des effets bénéfiques sur les voies inflammatoires et de réparation chez les patients atteints de MPOC. Dans la présente étude, nous visons à investiguer, chez les patients atteints de MPOC avec une IRHC, 1. l'évolution du FEV1 après 3 mois de NIV nocturne chez les patients hypercapniques stables sous traitement standard 2. la relation entre l'évolution du FEV1 et la modification de l'inflammation systémique et des voies respiratoires, du remodelage pulmonaire hyperinflammatoire et de la morphologie des voies respiratoires. 3. les prédicteurs d'une réponse favorable à la NIV chronique chez les patients atteints de MPOC avec une IRHC. Conception de l'étude : étude multicentrique randomisée contrôlée visant à investiguer les effets de la NIV sur la morphologie des voies respiratoires, l'inflammation des voies respiratoires et le remodelage chez les patients hypercapniques atteints de MPOC, incluant un groupe témoin qui reportera le début de la NIV de 3 mois. De plus, nous investiguerons comment les caractéristiques démographiques des patients, les caractéristiques des patients et de la maladie, ainsi que l'inflammation systémique et des voies respiratoires prédissent la réponse à la NIV chronique chez les patients atteints de MPOC sévère et stable. Pour cela, tous les patients seront suivis pendant 6 mois après le début de la NIV. Paramètres principaux/déterminants principaux de l'étude : Le point final principal est l'évolution du FEV1 après 3 mois. De plus, comme nous reconnaissons que le FEV1 pourrait ne pas être le résultat le plus important pour le patient, nous évaluerons quels paramètres affectent la qualité de vie liée à la santé après 3 et 6 mois.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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