rTMS pour la dépendance à la méthamphétamine : Politique : medical-regulatory-v1

Résumé succinct

L'objectif principal de ce projet est d'utiliser une étude randomisée à vue unique sous forme de contrôle par placebo pour investiguer si la stimulation transcrânienne magnétique répétée à haute fréquence (HF-rTMS) peut moduler la soif induite par des signaux chez les utilisateurs adultes de méthamphétamine (METH). Les chercheurs hypothisent que la HF-rTMS dirigée vers le cortex préfrontal latéral droit (DLPFC) entraînera une réduction de la soif pour la méthamphétamine par rapport à la rTMS contrôlée par placebo chez les adultes souffrant de trouble de l'utilisation de la méthamphétamine (MUD), comme le montrent des mesures validées de la soif pour la méthamphétamine. Neurobiologiquement, les chercheurs anticipent que la stimulation de la DLPFC par la rTMS pourrait inhiber la soif induite par des signaux par le potentiel dysfonctionnement des circuits impliqués. Le projet actuel propose que les participants récemment abstinents de méthamphétamine seront randomisés en quatre groupes expérimentaux pour fournir deux conditions de rTMS (réelle versus placebo) et deux conditions de signaux visuels (mét hamphétamine versus neutre). L'expérience comportera une phase d'induction où chaque sujet recevra 10 traitements quotidiens sur une période de 2 semaines. Juste avant chaque session de rTMS/placébo, les participants seront exposés à des signaux visuels (mét hamphétamine ou neutre). Les participants passeront ensuite une phase de maintenance supplémentaire d'un mois avec des évaluations pour évaluer la soif et les rechutes. Des échantillons d'urine pour le dépistage des drogues urinaires (UDS) seront recueillis le jour de l'évaluation initiale et les jours 1, 5 et 10. Juste avant chaque session de rTMS/placébo, les participants seront exposés à des signaux visuels (mét hamphétamine et neutre). Les scores de soif VAS seront évalués avant et après la présentation des images et après la session de rTMS/placébo. Avant la première et la 10e session de traitement, les participants ont été évalués par le questionnaire de soif de stimulants (STCQ) et le questionnaire de gravité de la dépendance (SDS). Les participants passeront ensuite une phase de maintenance supplémentaire d'un mois. Pendant la première semaine de maintenance, trois sessions de rTMS/placébo seront administrées. Pendant chaque des trois semaines suivantes, une session de rTMS/placébo sera donnée par semaine. Comme pour la phase d'induction, des échantillons d'urine seront recueillis pour le dépistage et les questionnaires STCQ et SDS seront remplis à chaque session de maintenance. Pour évaluer les effets à long terme du traitement par rTMS, les chercheurs prévoient de contacter les participants 6 mois après la fin du traitement pour tous les sujets qui ont terminé les 10 sessions de traitement. Pendant cette conversation téléphonique, la soif et les rechutes seront à nouveau évaluées.