Faisabilité du SCD chez les patients atteints de syndrome cardiorénal en attente d'une assistance cardiaque ventriculaire gauche (LVAD)

Résumé succinct

La maladie cardiovasculaire est la principale cause de mortalité aux États-Unis, représentant 45% de tous les décès. L'insuffisance cardiaque chronique (CHF) est maintenant considérée comme un processus de maladie multi-systémique impliquant non seulement le système cardiovasculaire, mais aussi le système rénal, neuroendocrinien et immunitaire. Aucun traitement efficace n'est actuellement disponible pour traiter le sous-groupe le plus sévère de patients souffrant de CHF qui ont évolué vers une insuffisance cardiaque aiguë décompensée. Une approche innovante pour réduire les effets cardio-dépressants associés à l'état inflammatoire chronique de la CHF pourrait représenter une percée pour cette maladie. Cette proposition évaluera la sécurité et les avantages probables pour améliorer la fonction cardiaque ou rénale avec un dispositif immunomodulateur afin de relier les patients à l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) qui étaient auparavant jugés inéligibles pour cette procédure de soutien de la vie. Le dispositif sélectif de cytophérèse (SCD) est un dispositif extracorporel de membrane régulateur du système immunitaire visant à moduler les effets cardio-dépressants associés à la CHF. Le SCD est une technologie de plate-forme axée sur l'immunomodulation de l'inflammation aiguë et chronique associée à la dysfonction organique aiguë et chronique. Les membranes du SCD séquestrent sélectivement les leucocytes systémiques activés alors qu'ils passent par le cartouche via un circuit extracorporel. Les résultats précliniques montrent que le traitement par SCD améliore de 25% la fraction d'éjection dans un modèle canin de CHF. Cette étude recrute 20 patients dans jusqu'à 5 sites cliniques pour évaluer la sécurité et les données initiales d'efficacité du traitement par SCD dans cette indication. Les patients recevront un traitement par SCD de 4 heures par jour pendant jusqu'à 6 jours, suivi d'un suivi de 6 mois.