Étude précoce de faisabilité de la cerclage annuloplastique transcathétérale pour la valve mitrale par le NHLBI DIR

Résumé succinct

Ce protocole de recherche teste une nouvelle technique et des dispositifs que nous avons développés pour traiter la régurgitation mitrale fonctionnelle, appelée cerclage annuloplastie transcathétérale de la valve mitrale, autrement connue sous le nom de "cerclage". La régurgitation mitrale fonctionnelle est une condition causée par une muscle cardiaque endommagée impliquant le ventricule gauche, ce qui entraîne une fuite de la valve mitrale. Cette fuite cause une insuffisance cardiaque (essoufflement et manque d'énergie, en particulier lors de la marche ou de l'exercice, et des hospitalisations pour accumulation de fluides). Il s'agit d'une évaluation précoce de la faisabilité (EFS) de dispositifs spéciaux, implantés de manière permanente dans le cœur, pour réaliser une cerclage annuloplastie mitrale. La cerclage annuloplastie mitrale est une procédure cathétérale réalisée sous guidance radiologique et échographique sans chirurgie. Les dispositifs de cerclage compriment la valve mitrale comme une cordelette. Le dispositif de cerclage possède une fonction spéciale qui empêche une artère coronaire d'être écrasée comme partie de cette cordelette. Le protocole a été modifié pour permettre aux patients qui ont une régurgitation mitrale malgré un traitement préalable par Mitra-Clip, et pour permettre aux patients qui ont une insuffisance cardiaque symptomatique avec une régurgitation mitrale légère.