Talus Replacement Registry
NCT : NCT03965143 · RECRUITING
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Résumé succinct
La nécrose avasculaire du talus est un problème difficile à gérer, en particulier chez les jeunes et les personnes en bonne santé. Historiquement, la seule option a été une télectomie et une fusion du pied arrière. Bien que cela soit une option viable, elle n'est pas sans ses complications. L'arthrite des articulations environnantes est courante, survenant à tout moment entre 1 et 10 ans après la procédure. Cela est particulièrement vrai chez les patients plus jeunes, où la perte de mobilité peut être altérante pour la vie, tant physiquement que mentalement. La recherche d'alternatives a été limitée. Récemment, la fabrication additive 3D est devenue plus courante et abordable, et de nouveaux alternatives médicales ont vu le jour grâce à cette technologie. Le talus personnalisé en 3D est relativement nouveau dans la communauté orthopédique, mais a été utilisé dans plusieurs centres avec un bon succès. Il a été démontré qu'il rétablit l'alignement normal du pied, préserve la mobilité (avec certains atteignant presque une mobilité physiologique) et permet une marche presque normale. Cependant, les données sont encore limitées et des études supplémentaires sont nécessaires. Notre établissement a récemment été approuvé pour réaliser cette procédure. Notre hypothèse est que les remplacements de corps talar personnalisés en 3D, utilisés seuls ou en association avec des remplacements totaux de la cheville, maintiendront une mobilité physiologique, n'auront pas de différence en termes de complications par rapport aux fusions du pied arrière avec greffon allogénique, et entraîneront de bons scores de résultats et de satisfaction des patients. Les patients diagnostiqués avec une nécrose avasculaire du talus qui ont déjà décidé de subir une procédure impliquant un talus personnalisé en 3D comme partie de leur soins standard (remplacement du talus, remplacement total de la cheville/remplacement total du talus, etc.) seront inclus dans l'étude. Les patients suivront les protocoles post-opératoires standard et retourneront à la clinique à des périodes désignées (2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an). L'évaluation radiographique, la gamme de mouvement, le retour à la marche, la vitesse de marche et les résultats rapportés par le patient seront évalués à chaque visite. Les données seront ensuite comparées aux mesures de base et utilisées pour déterminer la progression des patients au fil du temps après la procédure.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.