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Essai clinique

Augmenter l'utilisation d'un appareil de protection contre l'apnée du sommeil (appareil d'avancement de la mandibule) pour prévenir le collapsus des voies aériennes supérieures pendant le sommeil chez les patients souffrant d'apnée du sommeil obstructive.

NCT : NCT04092660 · RECRUITING

ID NCTNCT04092660
StatutRECRUITING
Date de début2019-12-06
Achèvement2026-06-01

Résumé succinct

L'Apnée du sommeil obstructive (OSA) est une affection respiratoire liée au sommeil caractérisée par la répétée collapse de l'airways supérieures pendant le sommeil, entraînant une privation de sommeil. Les Appareils d'Avancement Mandibulaire (MAA) ou les Appareils OORA sont prescrits pour les patients souffrant d'OSA et ils ont été montrés être efficaces. Cependant, ils dépendent entièrement de l'acceptation et de l'utilisation du patient. L'objectif de cette étude est d'évaluer si les interventions - des approches de soutien supplémentaires, aideront les patients à utiliser leur MAA plus que ceux qui reçoivent des soins routine. Les chercheurs essaieront également d'identifier les facteurs qui nous aident à comprendre pourquoi certains patients choisissent de porter le MAA plus que d'autres. Les adultes (≥40 ans) avec un diagnostic confirmé d'OSA (index d'apnée-hypopnée >5) et référés pour la thérapie MAA seront inclus dans cette étude. Il s'agit d'une étude multicentrique composée de la recrutement de patients à partir des soins secondaires. Les patients recevront des informations concernant l'étude et un consentement écrit informé obtenu lors de leur prochaine consultation pour la pose d'un MAA. Les patients seront assignés au hasard à un Soins d'Intervention (IC) et un Soins Standardisés (SC). Les patients recevront également un journal de sommeil pour enregistrer objectivement leurs heures de sommeil et l'utilisation de MAA et un enregistrement d'adhésion objective à partir du micro-sensor inclus dans le design de leur MAA. Les données indiquant l'adhésion seront collectées et évaluées, à la fois objectivement à 3- (T2) et 6-mois (T3) et objectivement par téléchargement des données stockées dans un micro-sensor placé dans le dispositif MAA. À la fin du suivi, les chercheurs prévoient également d'effectuer des entretiens qualitatifs un à un avec les patients adhérents (utilisateurs) et non adhérents (non-utilisateurs) pour identifier leurs points de vue sur ce qui aide et/ou empêche leur adhésion.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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