AMEND-CRT : Dysynchronie mécanique en tant que critère de sélection pour la CRT

Résumé succinct

Expérience précédente avec les candidats à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) suggère que la sélection de ces patients peut être améliorée. Les approches actuelles des directives cliniques sont principalement trop non spécifiques et entraînent un taux élevé de non-répondeurs de 30 à 40 %, ce qui impose une charge sur les systèmes de santé et expose les patients au risque de traitements inutiles qui pourraient bénéficier davantage d'une approche conservatrice. Des travaux précédents ont indiqué que l'utilisation de l'évaluation de la dysynchronie mécanique sur l'échocardiographie pourrait réduire le taux de non-répondeurs d'au moins 50 % sans compromettre la sensibilité pour détecter les patients modifiables. Par conséquent, une étude prospective, randomisée, multicentrique actuelle a été conçue pour prouver que la caractérisation des propriétés mécaniques du ventricule gauche peut améliorer la sélection des patients pour la CRT. Les patients seront randomisés dans l'un des deux bras d'étude : un bras d'étude de contrôle avec recommandation de traitement basée sur les critères des directives cliniques, ou un bras d'étude expérimental avec recommandation de traitement basée sur la présence de dysynchronie mécanique. Tous les patients recevront une implantation de CRT. Dans le bras d'étude de contrôle, la stimulation bilatérale des ventricules sera activée. Dans le bras d'étude expérimental, la stimulation bilatérale des ventricules sera activée ou désactivée, en fonction de la présence ou de l'absence de dysynchronie mécanique, respectivement. L'endpoint principal sera l'inferiorité non démontrée dans les résultats d'une recommandation de traitement basée sur la dysynchronie mécanique, obtenue avec un nombre inférieur d'appareils CRT implantés, ce qui conduit à un nombre inférieur de traitements nécessaires. Les mesures des résultats sont la variation relative moyenne de l'ESV (volume d'éjection systolique) du ventricule gauche mesurée en continu par bras et le pourcentage de 'détérioration' selon le score clinique composite de Packer par bras après un suivi de 1 an.