Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Traitement par TENS pour l'incontinence nocturne

NCT : NCT04313192 · COMPLETED

ID NCTNCT04313192
StatutCOMPLETED
Date de début2020-01-20
Achèvement2024-12-01

Résumé succinct

Les enfants renvoyés au cabinet de urologie pédiatrique pour l'énuresis nocturne primaire seront évalués pour l'inscription. Les patients qui échoueront seront ensuite offerts une thérapie avec un appareil d'alarme pour l'incontinence nocturne ou un unité TENS en tant qu'alternative, et ceux qui choisiront la thérapie TENS seront inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés en trois groupes de 30 patients chacun. Le groupe 1 sera le long fréquence réglé à 2 Hz (hertz). Le groupe 2 sera le fréquence modérée réglé à 10 Hz. Le groupe 3 sera le fréquence courte réglé à 150 Hz. Les patients recevront un unité TENS et des pads d'électrode et les gardiens instruits sur la manière d'utiliser l'appareil. L'unité TENS de l'enfant sera réglée à une fréquence déterminée par la randomisation, une largeur d'impulsion de 260 secondes, et une intensité à déterminer au bureau en fonction de ce que l'enfant ressent comme sensible à l'unité TENS. L'enfant sera randomisé et placera les électrodes le long du nerf tibial postérieur sur le talon interne chaque nuit avant le coucher pendant 15 minutes pour un total de 30 jours. Des journaux incluant les épisodes d'incontinence nocturne et une échelle "feuille mouillée" (sec, humide, mouillé, trempé) seront enregistrés, ainsi que toute réaction indésirable à l'unité TENS. Les patients seront suivis après un mois de TENS avec une évaluation incluant le Questionnaire sur l'incontinence urinaire pédiatrique, un outil validé pour mesurer la qualité de vie chez les enfants souffrant de dysfonction urinaire; ce questionnaire sera rempli avant le début du traitement TENS afin de comparer l'effet du traitement sur la QOL. Les données seront collectées à différents moments (base et après un mois de traitement) pour chaque groupe par lui-même et les groupes comparés entre eux en utilisant l'analyse statistique.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑