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Essai clinique

AMPLE-3 : IPC Plus Talc vs VATS dans la gestion de l'effusion pleurale maligne

NCT : NCT04322136 · COMPLETED

ID NCTNCT04322136
StatutCOMPLETED
Date de début2018-05-29
Achèvement2025-08-07

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est de déterminer si un cathéter indwelling est plus efficace que la pleurodèse chirurgicale dans le traitement de l'effusion pleurale maligne. Pour qui est-elle destinée ? Vous pouvez être éligible pour cette étude si vous êtes un adulte souffrant de malignité pleurale symptomatique prouvée ou d'une effusion pleurale inexplicable. Détails de l'étude Les participants consentants seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement : * Bras 1 : Cathéter pleural indwelling. Un cathéter à long terme est inséré sous la peau afin de permettre un drainage continu du fluide pleural. Les participants seront ensuite instruits pour suivre un régime de drainage quotidien pendant 14 jours à domicile. * Bras 2 : Pleurodèse chirurgicale. Les participants subiront une chirurgie mini-invasive pour enlever le fluide et faciliter la ré-expansion pulmonaire. Les participants seront ensuite suivis à la sortie, 14 jours après, mensuellement pendant 6 mois et ensuite tous les 3 mois jusqu'à un an après la procédure. Ces visites incluront la remise de questionnaires sur la qualité de vie, une radiographie thoracique, une échographie (si nécessaire) et, si vous êtes au site principal (Hôpital Sir Charles Gairdner), un examen de vos journaux d'actigraphie jusqu'à 6 mois après la sortie. Il est espéré que cette recherche aidera à fournir un contrôle efficace des symptômes avec une intervention minimale pour ceux souffrant d'effusion pleurale maligne.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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