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Essai clinique

Un Programme d'Activité Physique pour Améliorer la Qualité de Vie et Réduire la Fatigue chez les Patients atteints de Cancer du sein Metastatique

NCT : NCT04354233 · COMPLETED

ID NCTNCT04354233
StatutCOMPLETED
Date de début2020-06-24
Achèvement2025-06-30

Résumé succinct

INTRODUCTION : Les patients atteints d'un cancer du sein métastatique souffrent d'une qualité de vie dégradée et de nombreux symptômes tels que la douleur, une fatigue sévère et une diminution de leur forme physique. Comme la faisabilité d'un programme d'activité physique a été démontrée dans cette population, ABLE02 vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique de 6 mois basé sur des appareils connectés pour améliorer la qualité de vie liée à la santé et réduire la fatigue chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. MÉTHODES/ANALYSE : ABLE02 est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée et ouverte. 244 patients atteints d'un cancer du sein métastatique, au moins un récepteur hormonal positif et un traitement de première ligne prévu, seront assignés au hasard (ratio 1:1) à : (i) le bras intervention pour recevoir des recommandations d'activité physique, un suivi d'activité à porter 24 heures sur 24 pendant toute l'intervention (6 mois) avec au moins trois séances de marche par semaine et des quiz à répondre chaque semaine sur l'activité physique et la nutrition (ii) le bras contrôle pour recevoir uniquement des recommandations d'activité physique. Les évaluations seront effectuées à l'état de départ, M3, M6, M12 et M18 pour évaluer les paramètres cliniques, physiques, biologiques et psychologiques ainsi que la survie des participants. Tous les questionnaires seront remplis sur une application dédiée. DISCUSSION : Un programme d'activité basé sur une application de smartphone liée à un suivi d'activité peut aider à améliorer la qualité de vie et réduire la fatigue des patients atteints d'un cancer du sein métastatique. L'essor de la télésanté offre l'opportunité de collecter des données en temps réel ainsi que d'améliorer l'autonomisation des patients pour changer les comportements à long terme.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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