Étude Clinique - ES 900 - 2020-2

Résumé succinct

La EYESTAR 900 avec la version de logiciel i9.5.1.0 inclut de nouvelles fonctionnalités d'analyse. Étant donné que sa performance clinique ne peut pas être évaluée uniquement sur la base de la littérature clinique, telle que trouvée dans le Rapport d'évaluation clinique, des données supplémentaires d'un essai clinique sont nécessaires. L'objectif de cet essai est d'évaluer la performance clinique des nouvelles fonctionnalités de la EYESTAR 900 avec la version de logiciel i9.5.1.0. Cette étude fait partie nécessaire du processus d'évaluation clinique de l'appareil en essai. Les résultats de cette étude sont utilisés pour l'évaluation clinique, et pour la notification des répétibilités in-vivo dans les instructions d'utilisation de l'appareil en essai, comme le nécessitent les normes de topographie.