Système de surveillance de la pression du capteur artériel pulmonaire pour améliorer les résultats des insuffisances cardiaques (HF)

Résumé succinct

Étude randomisée, en groupes parallèles et contrôlés, examinant l'effet du soutien de l'approvisionnement en insuffisance cardiaque (IC) par la mesure de la pression artérielle pulmonaire (PAP) avec le système CardioMEMS™ HF sur les points finals durs, la sécurité et la qualité de vie. La population cible comprend les patients souffrant d'IC qui ont été principalement au stade III de l'Association américaine de cardiologie (NYHA) au cours des 30 derniers jours et qui ont été hospitalisés au moins une fois au cours des 12 derniers mois pour une IC. Tous les patients reçoivent des soins de base, qui sont basés sur des contacts téléphoniques structurés (entre le centre de soins, le patient et le médecin traitant) pour optimiser la thérapie conforme aux directives. Dans le groupe d'intervention, un capteur de pression artérielle pulmonaire (Capteur CardioMEMS™-HF) est implanté. Ces patients sont suivis par des personnels non médicaux spécialement formés après l'intervention, avec l'ajout des valeurs de pression artérielle pulmonaire : ajustées sur la base des informations collectées lors de la surveillance de la PAP, la thérapie est optimisée. La période de suivi jusqu'à l'endpoint principal est de 12 mois. En outre, des données sur la mortalité à long terme sont collectées à la fin de l'étude pour tous les participants à l'étude.