Étude du Kit d'Implantation BATwire

Résumé succinct

L'objectif de cette enquête clinique est de développer des preuves scientifiques valides de la sécurité et de l'efficacité du système Barostim délivré par le kit d'implantation BATwire (kit BATwire) chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque. Les sujets peuvent être inclus s'ils répondent à l'indication d'utilisation approuvée par la FDA pour le dispositif Barostim NEO ou Barostim NEO2 : les sujets qui restent symptomatiques malgré un traitement par une thérapie médicale guidée par les directives, appartiennent à la classe NYHA III ou II (qui ont un historique récent de classe III), ont une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35%, une concentration de NT-proBNP < 1600 pg/ml et excluent les patients indiqués pour la Thérapie de Resynchronization Cardiaque (CRT) selon les directives AHA/ACC/ESC.