Essai clinique d'un appareil de réadaptation basé sur l'électrostimulation pour l'apnée du sommeil obstructive

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer, dans un essai clinique, un dispositif de réadaptation pour les patients souffrant d'apnée du sommeil obstructive (OSA) basé sur la stimulation électrique oropharyngée, qui renforce les muscles dilatateurs de la voie aérienne supérieure, améliore la sensibilité mécanique laryngopharyngée et améliore l'OSA. De plus, pour effectuer des tests expérimentaux d'électrothérapie, de nasoendoscopie, de polygraphie et de polysomnographie avec le dispositif afin de calculer les seuils d'intensités fonctionnelles et sensorielles sur les muscles dilatateurs de la voie aérienne supérieure chez les patients souffrant d'OSA. Ces tests incluent également la détection de signaux qui mesurent les événements respiratoires pendant le sommeil chez les patients souffrant d'OSA afin de les utiliser dans les mécanismes de contrôle du dispositif d'électrostimulation. Évaluer les effets et la sécurité du dispositif chez un groupe de cinq volontaires sains pour des résultats préliminaires. Enfin, évaluer chez un petit groupe de patients souffrant d'OSA la capacité du dispositif à stimuler les muscles dilatateurs de la voie aérienne supérieure et à réduire l'Indice d'Apnées-Hypopnées (AHI) et les indices de désaturation en oxygène lorsque le dispositif d'électrostimulation est utilisé sur une période de moyen terme (huit semaines) avec des séances de thérapie le matin et le soir.