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Essai clinique

Embolie de l'artère genouillère vs Observation pour l'arthrose genouillère symptomatique

NCT : NCT04682652 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04682652
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2023-08-01
Achèvement2027-10-01

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si l'embolisation de l'artère genou (GAE) est un moyen efficace de traiter la douleur au genou due à l'arthrite. La douleur due à l'arthrite est souvent due à une inflammation sous-jacente dans l'articulation. Cette inflammation est associée à une augmentation du flux sanguin anormal vers la zone spécifique de douleur. Si l'enquêteur peut réduire le flux sanguin, l'inflammation peut être réduite et la douleur peut être contrôlée. La procédure de GAE est une procédure expérimentale pour réduire le flux sanguin (emboliser) vers la zone spécifique du genou qui cause la douleur. Cela sera fait en injectant des sphères microscopiques dans l'artère spécifique (artère genou) qui alimente la zone de douleur au genou. Cela est fait par une procédure appelée angiographie, qui est effectuée entièrement par un trou de pin à la pli de la cuisse, en utilisant une sédation de fin de journée (consciente). Les enquêteurs ont déjà terminé une étude initiale à UCLA et ont montré que cette procédure est sécuritaire et efficace. Le but de cette nouvelle étude est de comparer les résultats des personnes souscrites à la procédure de GAE à ceux qui ne souscrivent pas à la procédure. Un total de 120 patients seraient inscrits, et 2/3 des patients seraient sélectionnés au hasard pour subir la procédure de GAE. 1/3 ne souscrira pas à la procédure. Cela est connu sous le nom d'essai randomisé. Pendant l'étude, tous les sujets recevront également des IRM et des fluides prélevés de leurs articulations du genou à divers moments afin de déterminer précisément comment la procédure fonctionne sur un niveau plus proche (microscopique).

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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