VAD versus GDMT chez les patients souffrant de cardiopathie avancée ambulatoire

Résumé succinct

L'insuffisance cardiaque est une maladie grave touchant environ 1 à 2 % de la population adulte dans les pays développés et environ 26 millions de personnes dans le monde. Jusqu'à 10 % de ces patients sont atteints d'une insuffisance cardiaque avancée, définie par une morbidité et une mortalité significatives ainsi que des dépenses médicales considérables. Malgré les progrès dans sa gestion médicale, l'insuffisance cardiaque avancée (ou terminale) est caractérisée par une refractaire aux traitements conventionnels, y compris les traitements pharmacologiques et les dispositifs non chirurgicaux recommandés par les directives. Ces patients restent gravement symptomatiques (NYHA IV) et présentent des signes objectifs de congestion ou de faible débit cardiaque. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) ont été utilisés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite depuis presque 20 ans, soit comme alternative soit comme pont vers une transplantation cardiaque. Les LVAD améliorent les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la survie, mais à l'expense d'une augmentation des taux d'infection, d'AVC et de saignement. Malgré le manque de preuves, l'implantation de LVAD chez des patients ambulatoires n'est pas rare, avec des profils INTERMACS ≥4 représentant 15,7 % de la population totale implantée entre 2012 et 2016. L'objectif de cette étude est d'investiger l'efficacité et la sécurité des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche par rapport au traitement médical traditionnel de l'insuffisance cardiaque seul chez une population de patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée ambulatoires. Les objectifs secondaires sont de mieux identifier les sous-groupes de patients qui bénéficieraient le plus de l'implantation d'un LVAD ainsi que d'évaluer le moment optimal de l'intervention.