Système combiné de valve Zephyr avec complétion des fissures interlobaires pour la réduction du volume pulmonaire dans l'emphyseme

Résumé succinct

Le but de ce protocole est de réaliser une étude pilote prospective randomisée contrôlée pour évaluer le rôle potentiel de la stratégie de complétion des fissures pulmonaires (intervention expérimentale) en plus de la pose de valve endobronchique (EBV) (représentant "standard-of-care") chez des patients sélectionnés souffrant de COPD sévère/emphyseme et avec des preuves d'une \<95% de complétion des fissures entre les lobes pulmonaires adjacents. Chez certains patients, la stratégie de complétion des fissures pulmonaires sera réalisée par either vidéo-assistée thoracoscopique (VATS)-guidée ou robotique-guidée par suture le long des fissures pulmonaires dans le but de réduire la ventilation collatérale et de déterminer si cette stratégie expérimentale améliorera ou non les résultats suivant la pose subséquente d'EBV. La pose d'EBV suivra avec succès la suture des fissures par VATS-guidée ou robotique-guidée. L'étude recrute environ 20 patients à BIDMC, et les résultats se concentreront sur les complications liées à la procédure, les mesures physiologiques (par exemple, FEV1 par test de fonction pulmonaire) et les symptômes cliniques (c'est-à-dire, les questionnaires). Les patients seront suivis pendant une période de 3 mois, recevant un traitement standard habituel pendant les 3 mois de suivi. L'objectif de ce protocole est de déterminer si l'élimination de la ventilation collatérale significative entre les lobes pulmonaires est possible, et si une telle stratégie pour éliminer la ventilation collatérale entre les lobes améliore les résultats suivant la pose subséquente d'EBV (c'est-à-dire, favorise l'atélectasie des segments pulmonaires malades) dans la gestion de la COPD sévère/emphyseme chez les candidats appropriés. Pour les sujets du groupe de contrôle de gestion médicale, à la fin de la période de suivi de 3 mois, ils seront éligibles pour l'EBV s'ils le souhaitent.