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Essai clinique

Multi-Gyn ActiGel Plus pour le Traitement de la Vaginose Bactérienne

NCT : NCT04807842 · RECRUITING

ID NCTNCT04807842
StatutRECRUITING
Date de début2021-06-11
Achèvement2026-12-01
SponsorBioClin BV (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

C'est une enquête clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. L'objectif de l'étude est de confirmer l'efficacité de Multi-Gyn ActiGel Plus dans le traitement de la BV par rapport à un contrôle placebo. Bras de traitement 1 : Multi-Gyn ActiGel Plus Bras de traitement 2 : gel placebo Les deux Multi-Gyn ActiGel Plus et le placebo seront appliqués deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs. La visite 2 aura lieu 3 semaines après le début du traitement. Un appel téléphonique aura lieu, 5 semaines après le début du traitement pour les sujets ayant une guérison clinique à la visite 2. La durée totale par sujet est estimée à 5 semaines et la durée totale de l'étude est de 13 mois. La taille de l'échantillon est de 100 sujets par bras de traitement.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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