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Essai clinique

Réhabilitation à distance surveillée à domicile pour les patients atteints de BPCO

NCT : NCT04816825 · COMPLETED

ID NCTNCT04816825
StatutCOMPLETED
Date de début2021-03-23
Achèvement2025-05-30

Résumé succinct

Titre de l'étude : Feasibility and effectiveness of a home monitored rehabilitation intervention using an exergaming approach in COPD patients - a randomized, controlled study. Contexte et justification La Maladie Chronique Obstructive des voies Aériennes (MCOVA) est une maladie chronique courante caractérisée par une limitation persistante de l'air qui est causée par une exposition significative à des particules ou des gaz nocifs, en particulier le tabagisme. En Suède, la prévalence de la MCOVA est d'environ 8 % et le coût annuel estimé pour la société est de 9,1 milliards de couronnes suédoises. Améliorer la capacité d'exercice et les niveaux d'activité physique sont des objectifs importants dans la gestion des patients atteints de MCOVA et sont de forts déterminants des résultats positifs, y compris une qualité de vie accrue. La principale barrière pour les recommandations de réadaptation est l'accès limité et l'adhésion aux programmes d'exercices organisés basés sur des centres. Les principales barrières liées au côté de l'organisation des soins de santé sont les budgets et l'infrastructure, ainsi que la limitation du temps des programmes. Du point de vue du patient, des barrières importantes existent, comme la distance, et le manque de transport vers l'unité, également en relation avec la fréquence du programme, qui est généralement deux fois par semaine. Question de recherche et objectifs L'objectif principal de cette étude est d'investiger si les programmes d'exercices supervisés à domicile et télémonitorés utilisant une approche d'exergaming seront associés à une amélioration de la condition physique, mesurée par le test de siège à pied en un minute (1-MSTST), par rapport aux soins ordinaires. Les objectifs secondaires de cette étude sont : 1. Investiger si le programme d'exergaming à domicile est associé à une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, de la capacité d'exercice, des niveaux d'activité physique et de la composition corporelle. 2. Investiger si le programme d'exergaming à domicile est associé à moins d'exacerbations. 3. Investiger si le programme d'exergaming à domicile est associé à une amélioration de l'utilisation des soins de santé et/ou à une hospitalisation moins fréquente pour toutes les causes ? Conception de l'étude Il s'agit d'une étude clinique ouverte, randomisée et contrôlée. L'étude a lieu au centre MCOVA de l'hôpital universitaire Sahlgrenska. Les sujets seront randomisés pour utiliser ou non l'outil d'exergaming ALKIT en combinaison avec une supervision télémonitorée par un kinésithérapeute ou des soins ordinaires sans ce système lors de leur première visite. Un total de 92 sujets seront inclus dans l'étude, 46 dans chaque groupe. L'intervention comprendra des exergames pratiqués 3 fois par semaine pendant 12 semaines, conformément aux recommandations actuelles. Des tests avant et après l'intervention seront effectués et les sujets des deux groupes seront évalués. Les tests incluent : le test de siège à pied en un minute, le test de marche de 6 minutes et le test de montée et de descente. Deux questionnaires auto-évalués seront remplis : le Test d'Évaluation de la MCOVA et l'EQ5D-5L. Les sujets seront également mesurés pour la force musculaire des quadriceps, l'extension de l'épaule et la composition corporelle. De plus, le niveau d'activité physique sera évalué par les résultats du podomètre porté pendant une semaine. De plus, les exacerbations et l'utilisation des soins de santé seront mesurées. La perception des utilisateurs du programme d'exergaming sera également étudiée. Population et taille de l'étude L'étude inclura un total de 92 sujets, 46 dans le groupe d'intervention et 46 dans le groupe témoin. Pour chaque participant, la durée totale de la participation à l'étude sera de 12 semaines. Une liste de randomisation sera produite avec une assignation aléatoire des groupes de traitement dans un rapport de 1:1.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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