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Essai clinique

BoStOn SCientific Rhythm Management Registre

NCT : NCT04823663 · RECRUITING

ID NCTNCT04823663
StatutRECRUITING
Date de début2021-03-31
Achèvement2030-12-31
SponsorBoston Scientific Corporation (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

SOCRATES fait partie du système de surveillance post-commercialisation de Boston Scientific (BSC). La mise en œuvre de tels systèmes est obligatoire en vertu des réglementations locales telles que le Règlement '(EU) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux' ou abrégé Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Par conséquent, le design de SOCRATES repose sur l'engagement de BSC ainsi que sur les exigences réglementaires externes pour recueillir, enregistrer et analyser systématiquement et proactivement des données pertinentes sur la qualité, les performances et la sécurité des dispositifs tout au long de leur cycle de vie complet.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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