Évaluation de la Douleur Post-opératoire Endodontique des Patients Après l'Utilisation d'Endomethasone N ou d'Endomethasone SP (EndoPOP)

Résumé succinct

L'étude est une étude de performance et de sécurité post-commercialisation, conçue comme une essai clinique prospectif, multicentrique, simple-aveugle et randomisé comparatif. 300 sujets nécessitant un traitement primaire ou secondaire de canal radiculaire seront recrutés dans 2 groupes (150 dans chaque groupe). L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité du scellant de canal radiculaire à la hydrocortisone Endomethasone N RCS, par rapport au scellant de canal radiculaire sans hydrocortisone Endomethasone SP RCS, en ce qui concerne la réduction de la douleur spontanée post-opératoire maximale au cours des 7 jours suivant le traitement de canal radiculaire. Les procédures de traitement des canaux radiculaires seront conformes à l'allocation par randomisation d'Endomethasone N RCS ou d'Endomethasone SP RCS. La douleur spontanée et la douleur masticatoire seront enregistrées à des moments prédéfinis, un appel téléphonique sera effectué à 48h et une visite sera réalisée le jour 7 (au plus tard jour 14).