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Essai clinique

Comparaison de la prothèse de genou unicompartimentaire et de la prothèse de genou totale pour l'arthrose du compartiment médial du genou

NCT : NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04913987
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2021-04-26
Achèvement2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Pour les patients atteints d'arthrose touchant uniquement la partie interne du genou, les chirurgiens peuvent offrir soit une arthroplastie partielle du genou, qui ne resurface que le compartiment usé, soit une arthroplastie totale du genou. Les deux sont des traitements recommandés, mais il n'y a pas d'accord sur le moment où choisir l'un plutôt que l'autre. L'arthroplastie partielle du genou préserve le ligament croisé antérieur et plus de la partie naturelle du genou, et la récupération est généralement plus rapide, mais elle est utilisée dans environ un sur dix arthroplasties de genou au Royaume-Uni. Les études comparant les deux procédures ont principalement dépendu des questionnaires de patients, qui peuvent ne pas être suffisamment sensibles pour détecter les différences dans la manière dont le genou fonctionne réellement. Les études qui ont mesuré directement le mouvement se sont concentrées sur la marche de niveau, qui n'est pas suffisamment exigeante pour distinguer les deux opérations. Les difficultés à monter les escaliers sont l'un des problèmes les plus persistants que les patients signalent après une arthroplastie de genou. L'essai FLEX-UNI comparera les deux opérations en utilisant l'analyse de mouvement tridimensionnel pendant des activités quotidiennes plus exigeantes. Quarante patients qui sont appropriés pour une arthroplastie partielle du genou seront assignés au hasard pour recevoir soit une arthroplastie partielle soit une arthroplastie totale du genou. Les patients et les chercheurs mesurant leur mouvement ne sauront pas quelle opération a été effectuée. La mesure principale est la distance que le genou opéré plie en descendant d'un escalier de 20 cm, mesurée un an après la chirurgie. Le mouvement pendant la marche, l'ascension des escaliers, les pentes, l'assise et la station debout, ainsi que l'équilibre seront également mesurés, ainsi que les questionnaires, les radiographies et les complications. Les résultats seront comparés aux mesures de personnes avec des genoux sains.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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