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Essai clinique

Analyse prospective des résultats cliniques à long terme et de la croissance de la colonne vertébrale en 3D dans le cadre de l'ancrage antérieur du corps vertébral

NCT : NCT04914507 · RECRUITING

ID NCTNCT04914507
StatutRECRUITING
Date de début2021-09-09
SponsorPediatric Spine Foundation (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'ancrage de la moelle vertébrale antérieure (AVBT) est une technique novatrice, minimalement invasive, de modulation de la croissance qui a récemment été approuvée par la FDA dans le cadre d'une Exemption de dispositif humanitaire (HDE). L'objectif de l'AVBT est de contrôler la progression de la courbure en appliquant une compression sur le côté convexe de la déformation de la colonne vertébrale. Bien que l'on ait été très enthousiaste à l'égard de cette technique en tant qu'option de traitement alternatif à la fusion vertébrale pour les enfants skelettiquement immatures souffrant d'une scoliose, il est nécessaire de mieux comprendre les résultats à long terme. Le but de cette étude est de rapporter les résultats cliniques à long terme des patients skelettiquement immatures traités par l'AVBT, en particulier : 1. L'effet sur la croissance vertébrale tridimensionnelle par rapport aux sujets de contrôle normaux 2. Maintien de l'angle Cobb principal inférieur ou égal à 50 degrés à la maturité squelettique 3. Complications associées à la procédure et au dispositif

Source officielle

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