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Essai clinique

Comparaison de la réhabilitation primaire après une arthroplastie totale de hanche (TKA) utilisant un orthèse intelligente par rapport à la rééducation physique ambulatoire

NCT : NCT04924205 · RECRUITING

ID NCTNCT04924205
StatutRECRUITING
Date de début2021-09-01

Résumé succinct

Cet étude clinique prospective, randomisée et non-inferieure comparera les méthodes de réadaptation après une arthroplastie totale du genou (TKA). La population d'intérêt est constituée de patients adultes de la clinique des hanches et des genoux de plus de 18 ans, indiqués pour une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou. Tous les patients TKA sont prescrits une rééducation physique (PT) pour la réadaptation post-opératoire. Les investigateurs compareront cette traitement actuel avec un nouveau, validé, genouillère intelligente portable (FM2 Knee Brace) qui peut être utilisé pour la réadaptation post-TKA. Après l'inscription à l'étude, les investigateurs assigneront et randomiseront les participants en deux groupes (rééducation physique ambulatoire versus FM2 Knee Brace). Le groupe de rééducation physique ambulatoire recevra une prescription de routine de six semaines de rééducation physique ambulatoire (aucun exercice de piscine, reste à la discrétion du thérapeute) pour commencer dès que possible après la sortie. Le groupe FM2 Knee Brace complètera la configuration du dispositif lors de la visite pré-opératoire et recevra une prescription de 3-4 exercices à effectuer à leur discrétion sur six semaines. Les investigateurs collecteront des mesures de flexion, d'extension et de l'arc total de mouvement du genou à la visite pré-opératoire et à 6 semaines, 3 mois et 1 an après la visite post-opératoire. Les investigateurs prévoient également d'enregistrer des PRO supplémentaires, le respect de la thérapie et les taux de complications. Les investigateurs compareront les deux groupes pour tester si le nouveau FM2 Knee Brace est non-inferieur à la rééducation physique régulière lors de la récupération après une TKA, et si cette nouvelle technologie pourrait être une alternative à la rééducation physique ambulatoire.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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