Traitement des patients récemment diagnostiqués atteints d'un tumor de Wilms nécessitant une radiothérapie abdominale délivrée par irradiation de faisceau de protons
NCT : NCT04968990 · RECRUITING
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Résumé succinct
Participants sont invités à participer à ce essai clinique, un type d'étude de recherche, car les participants ont un cancer de Wilms. Objectifs principaux Pour déterminer si la délivrance de rayonnement de faisceau de protons vers un volume cible réduit conforme dans le flanc permet une croissance normale du flanc par rapport à la partie non traitée latérale et aux patients non irradiés. Objectifs secondaires Pour délivrer un rayonnement de faisceau de protons vers un volume cible réduit conforme (radiothérapie par faisceau de protons partiel du rein) dans les reins affectés pour les patients atteints de la phase V (tumeur de Wilms bilatérale) et des marges opératoires spécifiques impliquées qui ne réduisent pas les taux de contrôle élevés observés avec des champs flanc / rein entier plus traditionnels. Objectifs exploratoires * Étudier la faisabilité de préserver le rein résiduel, la colonne vertébrale et le foie chez les patients nécessitant une radiothérapie de l'abdomen entier en utilisant une technique de traitement par faisceau de protons ou une technique de radiothérapie basée sur la radiothérapie modulée en intensité (IMRT) photonique. * Étudier la faisabilité de délivrer une radiothérapie de l'intégralité des poumons avec des faisceaux de protons avec pour objectif de préserver le tissu mammaire en développement, les structures cardiaques, la thyroïde et le foie. * Développer des xenogreffes simultanées et des modèles d'organoides à partir du même matériel de départ pour étudier la biologie du cancer de Wilms et comparer les réponses aux agents chimiothérapeutiques. * Définir l'évolution des anomalies spécifiques d'organe (rein, foie, pancréas, etc.) (études de laboratoire) en tant que marqueur précoce possible de dommages tardifs aux organes finaux et leur relation à la radiothérapie. * Étudier et évaluer l'impact de la radiothérapie par faisceau de protons sur le système musculosquelettique et les performances physiques et les comparer aux cas traités avec la radiothérapie photonique classique. * Évaluer les CTC-AE et les résultats rapportés par les patients pédiatriques pendant la radiothérapie et lors du suivi, en les correlant avec la maladie, le traitement et les variables du patient. * Corréler les valeurs quantitatives de l'IRM, y compris les valeurs du coefficient de diffusion apparente (ADC), avec les résultats histopathologiques après la chirurgie chez les enfants atteints de (bilateral) Wilms. * Évaluer les variations quotidiennes de la portée des protons le long de chaque faisceau de traitement en utilisant un CT conventionnel pré-traitement en cône ou un IRM en cours de traitement.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.