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Essai clinique

Utilisation de Predigraft chez les patients recevant une greffe de rein

NCT : NCT04969757 · COMPLETED

ID NCTNCT04969757
StatutCOMPLETED
Date de début2021-11-23
Achèvement2025-06-20

Résumé succinct

La transplantation rénale est le traitement de choix pour la maladie rénale en fin de stade en termes de morbidité, de mortalité et de rapport coût-efficacité. La perte du greffon est principalement liée à l'apparition de rejet. Par conséquent, l'importance d'une surveillance régulière pour vérifier que le greffon fonctionne correctement, pour adapter les traitements immunosuppresseurs et pour vérifier les effets secondaires liés à l'état d'immunosuppression. Dans la gestion conventionnelle, le patient est vu à des intervalles réguliers (allant de 2 semaines à 3 mois) au centre de transplantation de référence avec recours à l'hospitalisation si nécessaire. Dans le contexte de la pandémie de COVID-19, pour réduire les risques de contamination, des téléconsultations ont été proposées pour remplacer les consultations en face à face. Le logiciel Predigraft facilite l'évaluation à distance du patient. Ce logiciel fournit une estimation de la probabilité de survie du greffon rénale à 3, 5 et 7 ans de l'évaluation basée sur un algorithme développé et validé par l'unité U970 (Loupy A et al., BMJ 2019). Le logiciel fournit également une application pour les patients permettant le transfert sécurisé des données (analyses biologiques, tension artérielle, poids). Cela permet l'évaluation de la nécessité d'une évaluation supplémentaire du patient sur la base des paramètres de surveillance habituels (créatinine, protéinurie) qui peuvent être effectués dans le laboratoire d'analyse près du domicile du patient. Une première évaluation de l'utilisation et de l'acceptabilité parmi les professionnels de la santé a été réalisée entre avril et juin 2020 et a montré d'excellents résultats. Il est maintenant nécessaire d'obtenir des données réelles pour évaluer l'utilisation de l'outil parmi les patients et les professionnels de la santé et son impact sur l'organisation des soins. Il s'agit d'une étude prospective interventionnelle avec des risques et des contraintes minimes sur le fichier actif des patients transplantés suivis en soins ambulatoires pendant une période de 12 mois. L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'utilisation de la plateforme Predigraft par les patients transplantés rénaux.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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