Thérapie par Cryospray par rapport au Protocole de Soins Standard pour l'Obstruction Sténotique des Voies Aériennes Benigne (CryoStasis)
NCT : NCT04996173 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
L'obstruction centrale benigne des voies respiratoires (BCAS) est une cause importante à la fois de la morbidité et de la mortalité pulmonaire. Les causes notables incluent l'obstruction post-intubation, les maladies vasculaires collagéniques, les traumatismes des voies respiratoires, l'obstruction subglottique infectieuse et idiopathique (iSGS). La chirurgie est l'option définitive privilégiée ; toutefois, la première tentative thérapeutique est généralement endoscopique pour restaurer temporairement la patence des voies respiratoires et améliorer les symptômes. Plusieurs modalités endoscopiques existent pour le traitement. Le plus couramment, la thermothérapie ou la thérapie laser pour réaliser des incisions radiales dans la lésion sténotique, suivies de la dilatation par ballon pour augmenter la surface de patence. Les cliniciens peuvent également injecter des stéroïdes ou des agents antinéoplastiques tels que la mitomycine C. Toutes ces méthodes ont des avantages et des risques associés. L'obstruction symptomatique réapparaît fréquemment avec ces méthodes. Par exemple, les investigateurs réalisent 3-4 procédures de dilatation par ballon par semaine à notre institution. La cryothérapie par pulvérisation (SCT) est une technique innovante approuvée par la FDA qui permet de délivrer de l'azote liquide par le canal de travail d'un bronchoscope. Peu d'études rétrospectives existent sans des données d'essais cliniques plus robustes pour réduire le risque de biais et soutenir son utilisation généralisée. Les investigateurs postulent que la SCT et les techniques de soins de standard amélioreront le volume de patence des voies respiratoires à six mois par rapport aux techniques de soins de standard seules. Certains des avantages proposés incluent une amélioration de la guérison des plaies, ce qui pourrait se traduire par une réduction de la formation de tissu cicatriciel et ainsi des améliorations dans la patence des voies respiratoires sur une période plus longue.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.