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Essai clinique

Étude pilote pour évaluer l'intérêt du PDL dans la gestion des télangiectasies du visage et du cou dans la sclérodermie systémique

NCT : NCT05036200 · COMPLETED

ID NCTNCT05036200
StatutCOMPLETED
Date de début2019-08-01
Achèvement2020-07-01

Résumé succinct

Cette étude prospective, ouverte, quasi-expérimentale et comparative intra-individuelle, menée dans un seul centre, inclura une cohorte consécutive de 21 patients atteints de sclérodermie diffuse ou limitée, avec une évolution de 3 à 30 ans. Les patients auront 4 séances de laser à dye pulsé 595 nm espacées de 8 semaines. L'évaluation quadruple finale par plusieurs évaluateurs aura lieu 2 mois après la dernière séance, sur les critères suivants : évolution du nombre de télangiectasies ; score d'amélioration subjective (échelle de LINKERT) ; impact sur la qualité de vie (score SKINDEX) ; échelle visuelle analogique de la douleur (VAS) ; événements indésirables (AEs), y compris l'arrêt du traitement en raison de purpura post-séance (AT-PPS) ; satisfaction du patient (oui ou non).

Source officielle

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