Réparation percutanée ou chirurgicale du prolapsus mitral et de la régurgitation chez les ≥ 60 ans (PRINCIPALE)

Résumé succinct

Ceci est une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant la réparation transcathétérale de la valve mitrale (VM) par réparation edge-to-edge (TEER) à la réparation chirurgicale (ratio 1:1) chez les patients souffrant de régurgitation mitrale primaire et dégénérative (RM). L'étude sera menée aux États-Unis, au Canada, en Allemagne, en Espagne et au Royaume-Uni, et est conçue comme une étude stratégique. Par conséquent, tous les dispositifs légalement commercialisés pour la réparation TEER de la régurgitation mitrale primaire dégénérative dans un pays donné sont éligibles à être utilisés dans cette étude.